ФРЕГАЛИЗ^®

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Спрей назальный: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Данные отсутствуют.

• в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. риниты, ринофарингиты, синуситы (при отсутствии повреждений перегородки);
• профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

• гиперчувствительность к фрамицетину, или другим антибиотикам из группы аминогликозидов, или любому из вспомогательных веществ препарата;
• промывание придаточных пазух носа;
• беременность и лактация (см. «Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность»).

Беременность. Применение препарата ФРЕГАЛИЗ^® противопоказано во время беременности (см. «Противопоказания»).

Лактация. Применение препарата ФРЕГАЛИЗ^® противопоказано в период грудного вскармливания (см. «Противопоказания»).

Интраназально. При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Режим дозирования

Взрослые. По 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 4–6 раз в сутки. Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.

Дети. По 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.

Резюме нежелательных реакций

Возможны аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Аминогликозидные антибиотики (в т.ч. фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или почек. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.

Вспомогательные вещества

Препарат ФРЕГАЛИЗ^® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данные отсутствуют.

Спрей назальный, 1,25%. По 15 мл во флаконах из ПЭВП с распылительной насадкой из полипропилена и защитным колпачком из полипропилена. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

ООО «ЮжФарм». Российская Федерация, Краснодарский край, Крымский муниципальный р-н, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.

Держатель регистрационного удостоверения/представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адрес: ООО «АРТЕЛАР». Российская Федерация, 614007, Пермский край, г. Пермь, ул. 1-я Красноармейская, 31, кв. 80.

Тел.: +7 (922) 362-81-85.

По рецепту.